一、指南導(dǎo)讀
2022年,《中國(guó)腫瘤整合診治指南(CACA)-瘤種篇》重磅發(fā)布,作為中國(guó)首部腫瘤整合診治指南,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)腫瘤整合診療領(lǐng)域的空白。
為進(jìn)一步提升臨床診治水平,推動(dòng)多學(xué)科協(xié)作發(fā)展,第二版《中國(guó)腫瘤整合診治指南(CACA)-瘤種篇》已于2024年11月重磅發(fā)布,基于最新臨床研究成果和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),融入個(gè)性化診療策略,力求為腫瘤診治提供更全面、精準(zhǔn)的指導(dǎo)。
本文就2025版指南膽囊癌(GBC)部分關(guān)鍵更新內(nèi)容加以梳理。
二、指南框架
三、指南更新亮點(diǎn)
本次更新引入3篇中國(guó)近兩年在國(guó)外和國(guó)內(nèi)發(fā)表文獻(xiàn);納入中國(guó)證據(jù)達(dá)37.2%,并引用HIO雜志發(fā)表的文章1篇;引入4篇NCCN及ESMO最新成果。
(一)新增經(jīng)腹腔鏡、機(jī)器人等腔鏡外科GBC切除術(shù)臨床適用指征
限于GBC腔鏡手術(shù)存在膽汁外溢、癌細(xì)胞擴(kuò)散等導(dǎo)致預(yù)后惡化的潛在風(fēng)險(xiǎn),以及目前尚缺乏隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等高級(jí)別研究證據(jù),美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南(NCCN Guidelines?) -肝膽腫瘤指南2022.V4 版以及日本肝膽胰外科學(xué)會(huì)指南第2版將腔鏡GBC切除術(shù)視為手術(shù)禁忌證。
NCCN -肝膽腫瘤指南2024.v3版仍然認(rèn)為,腔鏡外科在GBC治療中的作用“僅限于腫瘤切除前進(jìn)行腹腔探查和分期,以識(shí)別術(shù)前放射學(xué)檢查難以發(fā)現(xiàn)的隱匿性腹腔內(nèi)彌漫轉(zhuǎn)移GBC,及避免對(duì)晚期不可切除患者實(shí)施開(kāi)放手術(shù)”。
(二)更新意外GBC治療策略
(1)意外GBC定義
意外GBC定義應(yīng)僅限于Tis、T1、T2期等術(shù)前影像學(xué)檢查難以確診、并且實(shí)驗(yàn)室檢查腫瘤標(biāo)志物亦無(wú)異常者。對(duì)術(shù)后病理診斷為T(mén)3期、而臨床診斷描述為“意外GBC”者,應(yīng)定義為疾病誤診。
(2)手術(shù)策略
● 術(shù)前影像學(xué)檢查提示膽囊腺瘤血供豐富且基底部生長(zhǎng)范圍已至肌層、無(wú)法排除T2期GBC者,手術(shù)方案即應(yīng)按照腫瘤外科學(xué)原則執(zhí)行,術(shù)中采取肝楔形切除入路以保持膽囊完整性、避免暴露潛在腫瘤,切除標(biāo)本需行術(shù)中快速冰凍病理檢查。
● 對(duì)影像學(xué)提示病灶區(qū)域較大、血供豐富的膽囊腺肌癥,手術(shù)時(shí)也應(yīng)參照上述原則實(shí)施,以最大程度避免GBC漏診。
(3)腹腔鏡切除意外GBC
雖有報(bào)道再次根治性術(shù)聯(lián)合Trocar竇道切除有助于延長(zhǎng)DFS,但更多回顧性證據(jù)表明,與未聯(lián)合竇道部位切除術(shù)人群相,聯(lián)合Trocar竇道切除人群未見(jiàn)總體或無(wú)復(fù)發(fā)生存優(yōu)勢(shì)。因此,本指南認(rèn)為,當(dāng)基于以下情況時(shí),可不常規(guī)進(jìn)行Trocar竇道切除術(shù):
● 符合意外GBC嚴(yán)格定義(病理分期為T(mén)is、T1、T2期);
● 術(shù)中未發(fā)生膽囊破潰、膽汁外溢;
● 使用標(biāo)本袋自腹腔內(nèi)取出膽囊標(biāo)本。
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(三)新增GBC靶向治療方案
(1)德曲妥珠單抗
對(duì)于攜帶HER2基因擴(kuò)增或過(guò)表達(dá)(腫瘤組織免疫組化評(píng)分3+)、局部晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性GBC患者來(lái)說(shuō),基于HERB試驗(yàn)結(jié)果:
德曲妥珠單抗5.4mg/kg.體重/次,靜脈輸注,每3周1次,直至出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展或不可耐受藥物毒性反應(yīng)。
(2)索凡替尼
對(duì)于局部晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌型GBC患者來(lái)說(shuō),基于SANET-ep Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果:
索凡替尼300mg/次,1次/日,口服,飯后1小時(shí)服用,直至出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展或不可耐受藥物毒性反應(yīng)。
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(四)新增局部晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性GBC免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療方案
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(五)新增癌癥相關(guān)性疲乏治療策略
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四、編委介紹
(一)主編簡(jiǎn)介
(二)編委名單